정신 및 행동장애질환 유효성평가센터는
유효성 평가서비스를 통해 의료제품의 개발
가능성을 검증하고, 임상적 유용성 분석 및
인허가 기반의 맞춤형 컨설팅을 통해 성공적인
임상 진입을 도와드립니다.
EFFICACY EVALUATION CENTER
FOR MENTAL & BEHAVIORAL DISORDERS
아주대의료원은 뇌신경 질환 분야의 연구사업을 오랜 기간 성공적으로 수행해 왔고,
고도로 숙련된 임상 · 비임상 · 인허가 관련 전문가를 포함하여 신약 개발을 위한
최적의 인적 · 물적 인프라를 구축하였습니다. 이를 기반으로 2023년 7월 보건복지부
'성장형 질환유효성평가센터지원' 사업에 선정되었고, 정신 및 행동장애질환(MBD)
의료제품의 성공적인 개발과 국내 미충족 의료 수요를 해소하고자 센터를 설립
했습니다.
- 임상적 유용성 및 인허가 전략 기반의 서비스 제공
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후보물질 및
시제품 -
비임상 설계
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유효성 평가
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평가결과
해석 -
PK/PO
모델링평가 -
임상설계
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임상시험
진입
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비임상 유효성 평가서비스
SPECIAL EFFICACY TEST
- 임상적 유용성을 고려한 비임상 유효성 평가서비스
- GLP 수준의 인프라와 전문가 기반의 유효성 평가서비스
- 질환 특화 동물 모델 및 평가법에 기반한 유효성 평가서비스
임상 및 인허가 자문서비스
PROFESSIONAL CONSULTING
- 인허가 전략 기반의 비임상 자문서비스
- 임상데이터 기반의 전략적 임상자문 서비스
- MBD 질환 테스트 베드를 활용한 탐색임상 자문 및 수행
문제해결형 수요자 맞춤서비스
CUSTOMIZED SERVICE
- MBD 의료제품 시장 맞춤형 평가서비스
- 제품개발단계별 수요자 맞춤형 평가서비스
- 협력네트워크 기반의 문제해결형 전주기 지원
