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임상시험지원서비스

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임상 자료 관리 서비스

ICH-GCP 가이드 라인에 맞는 자료 관리 표준작업 지침서를 갖추고, 질 좋은 임상 결과물 제공을 위하여, 자료 관리 체계를 갖추고 통합적 자료 관리 서비스를 지원합니다.

  • 임상시험 자료관리
  • 의무기록/Registry 기반 의료 빅데이터 자료관리
  • 진행중 및 진행완료 연구자료 관리
  • 자료 병합 (ex. 증례기록서와 누적된 의무기록 병합 등)
  • 종이형 수집자료, 전자형 자료 구성
  • Real-world evidence study data set 구성 및 운영
  • Data Collection
  • Data Entry
  • Data Validation
  • DB locking
  • Final report (analysis)
정확하고 신뢰할 수 있는 자료와 결과
임상시험 관련 업무 및 연락처 테이블
연구 목적 설정·계획
  • 계획서 및 증례기록서 구성
임상자료관리 시스템
  • Data base 구조개발 (Annotated CRF, Dictionary)
  • 자료입력화면 (Data Entry Screen, DES)
  • 자료 관리 계획 개발 (Data Management Plan, DMP)
검증(Validation)
  • 시스템의 검증
  • 자료의 검증
  • 자료 입력 전 검토 (Pre-Entry Review)
  • 자료 검증 수행 (Data Validation, Edit Check)
자료 질 관리·보관
  • 데이터베이스 자료질 확인 (Data Vase Quality Check)
  • 데이터베이스 잠금 (Data Base Locking)
  • 자료전환 및 전송 (Data Base Transformation 및 Transfer)
  • 관련기록 보관 (Archiving)
서비스 신청 바로가기