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임상연구절차 안내

임상시험절차

담당부서

센터지원서비스

  • 기관 및 연구자 선정

    임상시험센터

    타당성조사 (Feasibility check)

  • 연구계획서 개발

    임상시험센터

    전문가 컨설팅 지원

  • 임상시험연구비 산정

    임상시험센터

    센터 서비스 이용료 협의 및 산정

  • MFDS/IRB 심의 및 승인

    임상연구윤리센터 / 임상시험센터

    대관업무 지원

  • 계약체결

    연구행정팀 / 임상시험센터

    원내 : 업무협약체결 / 원외 : 계약체결

  • 임상시험 수행

    임상시험 종료

    임상시험센터
    약제팀&의용공학팀
    보건의료정보팀

    임상시험 서비스 제공

  • MFDS/IRB 종료보고

    임상연구윤리센터 / 임상시험센터

    대관업무 지원

  • 통계/DM 분석

    임상시험센터

    통계 분석 및 자료관리 서비스 제공

  • MFDS/IRB 결과보고

    임상연구윤리센터 / 임상시험센터

    대관업무 지원

  • 점검 또는 실태조사

    임상연구윤리센터 / 임상시험센터

    점검 및 실사 응대 지원

  • 문서이관

    연구행정팀

    종료 연구자료 이관