ARO (Academic Research Organization)
아주대학교병원 임상시험센터는 다기관 연구자 주도 임상연구의 효율적 진행을 위한 Full & Partial 서비스를 지원하고 있습니다.임상시험 설계·계획, 다기관 관리, 모니터링, 자료관리, e-CRF(전자자료수집프로그램) 개발·운영, 통계분석, DSMB 구성·운영 등 안정적이고 효과적인 연구진행 및 수행을 돕는 역할을 하고 있습니다.
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Design
- 통계적 연구설계 지원
- 연구계획서 구성협조
- 증례기록서 개발협조
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Operating Management
- 과제운영계획서 구성 및 운영
- 다기관 임상연구 진행관리 서비스
- On/Off Site 모니터링 서비스
- 전자자료 수집 프로그램 구성 및 운영
- e-CRF (전자증례기록서)
- 임상과 자체 레지스트리
- 모바일 기기를 활용한 환자설문수집 - 연구과제 자료관리 서비스
- 통계분석 및 보고서 구성 서비스
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Design
- 종료계획 설계 운영
- 논문작성 통계적 자문
DSMB (자료 및 안전성 모니터링 위원회) 구성 및 운영 |
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RWD (실사용 데이터, Real world data) 연구 협조 |
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임상연구 전주기 연구자 지원서비스
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연구과제
수주- 원내 연구 활성화 도모
- 연구과제수주 관련 자문상담서비스
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연구과제
시작 전- 통계적 연구설계 지원
- 연구계획서 구성 협조
- 증례기록서 개발 협조
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자료 및 안전성
모니터링
위원회- 독립적인 위원회, 다학제 위원
- 정기/비정기 심의, 권고 의견전달 제시
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연구과제
진행 중- 다기관 연구관리/모니터링 서비스
- 웹 기반 무작위 배정 시스템
- 전자자료 수집프로그램 구성 및 운영
- 전자증례기록서
- 임상과 자체 레지스트리 구축 서비스
- 모바일 기기 활용 환자 설문
- 연구자 요청 기반 다양한 프로그램 개발 - 연구과제 자료기반관리서비스
- 통계분석 및 보고서 구성 서비스
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연구과제
종료 후- 연구종료계획
- 설계운영
- 통계적 논문작성
- 자문 및 협조