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임상시험지원서비스

ARO (Academic Research Organization)

아주대학교병원 임상시험센터는 다기관 연구자 주도 임상연구의 효율적 진행을 위한 Full & Partial 서비스를 지원하고 있습니다.임상시험 설계·계획, 다기관 관리, 모니터링, 자료관리, e-CRF(전자자료수집프로그램) 개발·운영, 통계분석, DSMB 구성·운영 등 안정적이고 효과적인 연구진행 및 수행을 돕는 역할을 하고 있습니다.

  • Design

    • 통계적 연구설계 지원
    • 연구계획서 구성협조
    • 증례기록서 개발협조
  • Operating Management

    • 과제운영계획서 구성 및 운영
    • 다기관 임상연구 진행관리 서비스
    • On/Off Site 모니터링 서비스
    • 전자자료 수집 프로그램 구성 및 운영
      - e-CRF (전자증례기록서)
      - 임상과 자체 레지스트리
      - 모바일 기기를 활용한 환자설문수집
    • 연구과제 자료관리 서비스
    • 통계분석 및 보고서 구성 서비스
  • Design

    • 종료계획 설계 운영
    • 논문작성 통계적 자문
ARO 서비스 관련 테이블
DSMB (자료 및 안전성 모니터링 위원회) 구성 및 운영
  • 독립적인 위원회 구성 및 운영
  • 정기, 비정기 심의진행
  • 통계학 포함, 다학제 위원구성
  • 권고의견 의뢰자에게 전달
RWD (실사용 데이터, Real world data) 연구 협조
  • 고도화된 SMART CDW 등 활용
  • 의료빅데이터 자료관리
  • 평가 변수 정의 구성 협조
  • 의료빅데이터 통계분석

임상연구 전주기 연구자 지원서비스

  • 연구과제
    수주

    • 원내 연구 활성화 도모
    • 연구과제수주 관련 자문상담서비스
  • 연구과제
    시작 전

    • 통계적 연구설계 지원
    • 연구계획서 구성 협조
    • 증례기록서 개발 협조
  • 자료 및 안전성
    모니터링
    위원회

    • 독립적인 위원회, 다학제 위원
    • 정기/비정기 심의, 권고 의견전달 제시
  • 연구과제
    진행 중

    • 다기관 연구관리/모니터링 서비스
    • 웹 기반 무작위 배정 시스템
    • 전자자료 수집프로그램 구성 및 운영
      - 전자증례기록서
      - 임상과 자체 레지스트리 구축 서비스
      - 모바일 기기 활용 환자 설문
      - 연구자 요청 기반 다양한 프로그램 개발
    • 연구과제 자료기반관리서비스
    • 통계분석 및 보고서 구성 서비스
  • 연구과제
    종료 후

    • 연구종료계획
    • 설계운영
    • 통계적 논문작성
    • 자문 및 협조