다기관 관리 및 모니터링 서비스
임상시험 실시 전 방문, 개시 방문, 정기 모니터링, 종료방문을 포함해 연구전반적인 Site management 및 모니터링업무를 수행합니다. 관련규정, SOP 및 Protocol에 따라 임상시험이 적절하게 수행되고 있는지 최우선으로 점검하고 있습니다. 방문 형태(On/Off) 및 의뢰 범주에 따라 다기관 관리 및 모니터링 서비스를 지원합니다.
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PSV
Pre Site Visit
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SIV
Site initiation Visit
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MV
Monitoring Visit
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COV
Close Out Visit
- Multi center clinical trial operation management
- Risk based on/off site monitoring
- Sponsor and site communication cooperation
- IRB activities cooperation
- Reporting research status to sponsor
- Site recruitment boosting
- Publishing newsletters
- Document management
- Source document verification/review
